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Especialista en Asuntos Regulatorios - Responsable Sanitario Tiempo completo

por: Importante Empresa en Sector Farmacéutico, ubicación: Distrito Federal creado el: 12 / Junio / 2024

Requisitos:


Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Farmacéutico o carrera a fin relacionado a este (TITULADO con CÉDULA PROFESIONAL)

Experiencia en:

Asuntos Regulatorios, Sistema de gestión de calidad, y Unidad de calidad en General (+2 años)

Conocimiento Indispensable en:

Buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y distribución

LGS, RIS, FEUM, USP, ISO

BPM, BPD, BPAD

NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 137, NOM 177, NOM 220

Revisión e Integración de expedientes de registro (+6 meses)

Contar con:

Inglés – intermedio / avanzado

Amplia disponibilidad para trabajar en horarios desfazados / nocturnos en caso de requerirse por contacto con proveedores extranjeros

Disposición para ser Responsable Sanitario de almacén de medicamentos

Ofrecemos:

$25,000.00 a $35,000.00 mensuales / netos

Gratificaciones por registros

Prestaciones de Ley

Horario de L a V de 09:00 a.m. a 06:00 p.m. y S de 09:00 a.m. a 01:00 p.m.

Oportunidad de crecimiento y estabilidad laboral

Funciones:

Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS

Elaborar proyectos de Marbete

Manejo de sistema documental y de gestión de calidad

Aplicación y supervisión de NOM 059, NOM 072, NOM 137, BPM, BPD, BPAD

Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias

Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones

Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorías internas

Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios

Implementación y seguimiento del sistema de control de calidad con base a normativa vigente

*Zona para laborar: Del. Benito Juárez

Contacto:

Lic. Anayeli Vargas

correo electrónico:

WhatsApp: 55 12 58 46 62



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